法律规定：《刑法》第一百四十二条之一【妨害药品管理罪】违反药品管理法规

一、有下列情形之一的，属“足以严重危害人体健康”，立案追诉，刑期三年以下：
1.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，综合生产、销售的时间、数量、禁止使用原因等情节，认为具有严重危害人体健康的现实危险的；
2.未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形的；
3.未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的；
4.未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的；
5.未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的；
6.在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；
7.故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，或者编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
8.编造生产、检验记录，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
9.其他足以严重危害人体健康的情形。
对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见，结合其他证据作出认定。

二、有下列情形之一的，属“对人体健康造成严重危害”，刑期三年至七年：
1.造成轻伤或者重伤的；
2.造成轻度残疾或者中度残疾的；
3.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；
4.其他对人体健康造成严重危害的情形。

三、实施妨害药品管理的行为，足以严重危害人体健康，并有下列情形之一的，属“有其他严重情节”，刑期三年至七年：
1.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，生产、销售的金额50万元以上的；
2.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售，生产、销售的金额50万元以上的；
3.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段，造成严重后果的；
4.编造生产、检验记录，造成严重后果的；
5.造成恶劣社会影响或者具有其他严重情节的情形。

同时构成生产、销售、提供假药罪生产、销售、提供劣质药罪或者其他犯罪的，择一重罪处断。